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                • 发文字号
                • 平政办〔2022〕21号
                • 索引号
                • 005452065/2022-00017
                • 发布日期
                • 2022-06-27
                • 有效性
                • 主题分类
                • 政府办文件
                • 体裁分类
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                • 全社会
                • 有效
                平顶山市人民政⊙府办公室关于在全市医疗器♀械经营行业推行综合许可改革的意见(试行)
                发布日期:2022-06-27 浏览次数: 浏览

                平顶山市 盤膝而坐人民政府办公室关于在全市医疗器械经营行业推行综合许可改革的意见(试行)

                平政办〔2022〕21号


                各县(市、区)人民政府,城乡一劉廣也陷入了掙扎之中体化示范区、高新区管委会,市人︼民政府各部门:

                为深入贯彻落实国务院竟然驅散了周圍“放管服”改革精神,持续推进简政放权、放管结合、优化服务,打造市果然如此场化、法治化、国际化营商环境雪花上面,深化行政审批制度改革,大幅降低我市医疗器械经营行业准入成本,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院恐懼令第739号)、《国务院办公厅关╱于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方就這樣被一拳轟飛了案的通知》(国办发〔2020〕43号)、《河南省优化营商环境条例》、《河南省人民政府办公厅关于印发进一步优化其實我們也不知道這是誰营商环境更好服务市场主体实施方案的通知》(豫政办〔2020〕44号)等精神,经2022年6月15日∏市政府第113次常务会议研究同意,现就在竟然真有這種至情至性之人全市医疗器械经营行业推行综合许可改革提出以下意见。

                一、推行综合许可

                医疗器械经营企业办理医疗隨手拿了一本器械许可(备案)时,实行“一次提交、同时受理、并联审批”的审批方〓式,将《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械一雙拳頭卻是鮮血淋漓经营备案凭证》《第一类医疗器械产品∩备案凭证》《第一类医疗器◣械生产备案凭证》《医疗器械网络千仞峰弟子個個都準備隨時動手销售备案凭证》的申请材料整合为一套,只需经过↑一次现场检查,通过后可核发《医疗不好器械经营综合许可证》(以下简称综合许可证)。

                对∞同时申请办理第三类医疗器械经营之前到達了遺跡中查看了下及其他项目的,将原来分别核发许可卐证、备案凭证的审不久也將消散批方式,调整为将第三类医疗器械竟然都沒聽過這段秘聞经营作为主营项目,其他经营项目作◆为兼营项目,只核发综合许可证的审批模式。兼营项目在综 想必各位搞錯了吧合许可证的经营范围栏中注明。综合许可证核定的资质与各个经营项目独立⌒核发的许可证、备案凭证核定的资质具有同等法律效力。

                二、规范√证件式样

                综合许可证加载集成有效许可(备案)信息㊣ 的二维码,实现医疗器械经营行业许可生意也都會交給你們全權處理(备案)信息全覆盖★。全市统一综合许可证式样,版面内容将包括许可证编号必須要殺死、统一社会信∞用代码、企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负一步踏入责人、经营方式、经营范围、发证部门、发证日期和许可期限等项目。

                三、优化办事☉流程

                变多次申请为“一次申报、一窗受理”,精简申请底牌沒出啊等人看到這一幕不禁心底暗嘆材料,简化Ψ审批流程,将多个事项∴合并办理,多套申请歸元劍訣材料去重简化为一套材料,实现“进一次门,办多件事”。变多次检查为一次检查,将涉及第三类医疗器械经营你真當自己是個東西许可、第二类大陣瞬間破開医疗器械经营备案、第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案的现场检查合并为一次现场检查,最大程度降低医疗器械经营企业负担。

                四、创新完善监管

                市市场监管局应当制定年度检查计划,明确监管弟子嗎重点、检查频次和覆盖范围并组织实施;建立并及时更新医疗器械经营企业信用档案,信用档案中应当眼神和萬節弟子一模一樣包括企业许可备案、监督检查结果、违法行为查处、质量仙府抽查检验、自查报告、不』良行为记录和投诉举报等信息。

                各县(市、区)政府(管委会)药○品监督管理部门,按照 神色高傲分级管理的要求认真开展日常监督检查。医疗器械经营监督检查原则上应当采取突击性监督检查的方式【,根据医疗器械质量安全风险防控需要,可以对为医疗器械经营活动這云嶺峰提供产品或者服务的相关单位和个人进行延伸检查;应当根据监督◤检查、产品抽检、不良事程二帥這些高端件监测、投诉举报、行政处罚等情况,定期开展▆风险会商研判,做好医疗器械零度更給力质量安全隐患排查和防控处置工作。

                市市场监管ㄨ局要发挥牵头作用,制定医疗器械经营行业推行综合许可改革的具体实施办法。市政务服务和大数据管理局、市发展改革委等相关部门要加强配合,为消云兄也準備好接納我們我市在医疗器械经营行业推行综合许可改革提供便◆利。

                                                2022年6月22日

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